日本消費者廳（CAA）于2025年11月6日發布兩項通知，對《食品接觸材料合成樹脂正面清單（Positive List，PL）》進行第二輪修訂。本次調整涉及丙烯酸類聚合物單體組成、油墨添加劑準入規則及功能屏障層豁免路徑，標志著日本FCM監管體系與歐盟趨同的步伐進一步加快。

· Notification No. 601：修訂《正面清單》Table 1 附錄16——丙烯酸類聚合物單體列表

· Notification No. 625：修訂MHLW Notification 1130-No.4通用實施政策，新增“油墨合成樹脂/添加劑”章節并更新《問答集》

· 丙烯酸類聚合物

- 禁用含18個碳原子的烷基丙烯酸酯（C18 alkyl acrylate）作為共聚單體

- 新增“雙環戊烯基甲基丙烯酸酯”為必需單體，可用于主單體≧50%丙烯酸的共聚體系

- 取消紫外線吸收劑“2-[3-(2H-苯并三唑-2-基）-4-羥基苯基]甲基丙烯酸乙酯”原有使用限制

· 油墨與添加劑

- 正面清單制度首次明確覆蓋“印刷油墨中的合成樹脂及添加劑”

- 未列入Table 1或Table 2的物質，須通過功能屏障層豁免或單獨申請許可

- 用于食品添加劑的器具、容器包裝不在本次清單適用范圍，仍按《食品添加劑規格標準》管理

- 新增問答Q42：如能采用指定的擴散模型（specified diffusion model）證明遷移量≦0.01 mg/kg，可免于實際遷移試驗

· Notification No. 601：公布之日起生效，不設過渡期

· Notification No. 625：與現行正面清單同步執行（2025年6月1日起強制）

· 配方核查

- 丙烯酸樹脂：立即排查是否含C18烷基丙烯酸酯，必要時更換單體

- 油墨體系：逐一對照Table 1+2，確認所有樹脂、添加劑已列名或符合豁免

· 屏障評估

- 具備雙層結構的包裝可委托實驗室開展擴散模型計算，獲取BES文件

- 使用再生塑料作屏障層時，仍需提供完整遷移測試數據，不可僅用模型豁免

· 合規文件

- 向日本客戶出具更新版日本符合性聲明（J-DOC），附單體清單與屏障模型報（如適用）